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7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。此版药典将于今年12月30日起正式实施。第一版《中国药典》于1953年颁布，至今国家已经颁布11版药典。2020年版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。国家药品标准是国家为保证药品质量、指导药品研究者和药品上市许可持有人做好药品研发和药品上市后质量控制，对药品的质量控制项目、技术指标、检验方法等作出的强制性规定。
同时，国家药监局药审中心(CDE)药品审评审批工作也走上正轨。丁香园Insight数据库预测，今年下半年将有6款抗癌新药将在国内获批上市。此外，包括麻醉药物、抗病毒药物、罕见病药物、免疫疾病药物等在内的5款重磅新药也将在下半年获批上市。近几年来中国医药市场需求旺盛，终端规模持续上升，医药行业持续高增长。
2020医疗医药行业发展现状及前景趋势分析
中国人口老龄化呈逐年上升趋势，到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧，中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出，协调推进医疗、医保、医药联动改革。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重，医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌，在政策的调整中不断的规范、完善市场制度，提升市场供给。医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。药物按来源分天然药物和合成药物。医药也可预防疾病，治疗疾病，减少痛苦，增进健康，或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。近几年来中国医药市场需求旺盛，终端规模持续上升，医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出，主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面，高端的好药新药严重不足，不能满足国民的需求，需要大量进口。另一方面，低端的仿制药过剩，供给远远超出市场总需求。
目前中国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。对此医药行业制定了一些政策，近两年政策制定更加系统、执行力更强，从药品审批、生产、流通、支付各环节，政策直指痛点。医药行业的改革正在进入从量变到质变的过程，为真正的医药分家做最后的准备。《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》和《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》的相继出台，医改力度持续加大，未来医改将进一步加大医药行业的格局分化。
2020医药行业发展趋势
随着全球大批“重磅药物”的专利集中到期，中国制药企业将迎来巨大的发展机遇。据中研普华预测，2020年中国医药行业总产值将达到十万亿，位居全球第二。发改委拟放开基本药价，药价管理模式迎来变革，医保收支约束下的药价难以迎来普涨，医保药价管控模式变更，低价药、非医保药、OTC和血液制品等有望实质性受益。国资企业是中国经济巨大的存量资源，国资改革正在不断激活中国经济微观主体动力，中央政府发布国企改革顶层设计文件，国企改革将迎来全面提速时期。预计今后5-10年，医药行业产业总量将持续增长，利润总额也稳定在一定水平的增长之上，到2025年中国医药行业利润总额将达5780.2亿元。
“营改增”政策的出台，要求与商品相关的发票都必须在税控体系中进行开具，因此，出厂价格不得不受到税务体系管理监控，药品价格会因为公开透明而更趋合理性。底价代理的药品生产方将遇到更大的工作阻力。在“两票制”和“营改增”政策的双重影响下，医药行业中的药品批发子行业将实现集中化发展。在整个体系内，具有一定实力和规模的批发单位，往往更具有经营、管理等能力优势，因此有利于直接简化药品流通的步骤和环节，促进行业的规范化发展。在集中化发展的过程中，采用过票、倒票等方法的批发单位无疑会面临被淘汰的风险。“两票制”与“营改增”的施行，对于医药行业正常健康发展无疑有着正面推动作用，制度改革对医药行业中鱼龙混杂、不合规运营的中小型企业进行了彻底清洗。所以，被行业和市场淘汰掉的代理中间商只能采取科学转型等方式，药品代理商需要向更专业、更有特色、更具品质的服务方向进步，以此达到市场对行业内各单位的要求，实现顺利发展。
据中研普华研究报告《2020-2025年医疗医药市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》分析
2019年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入23,908.6亿元，同比增长7.4%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点。截止2020年2月底，我国医药行业规模以上企业数量达到7333家，其中亏损企业数量2238家，亏损面30.5% ，环比提高了14.9个百分点。2020年1-2月，我国医药行业营业收入达到3124.2亿元，同比减少8.6%，行业实现利润总额达到414.9亿元，同比增长10.9%。随着两票制的深入推进，流通环节的灰色空间逐渐减少，很多药品的销售费用由经销商转移到了生产商，生产商的销售费用增加。并且在一致性评价政策、带量采购政策等推动下，药品的收购价格远低于原本的市场价格。除了受政策影响，原料药涨价也是导致药企利润下滑的另一大原因。医药行业是中美贸易摩擦背景下的避风塘，具备较为安全的发展空间。同时，科创板落地为创新药、生物医药行业带来更多的发展可能。
中国医药制剂市场规模分析
图表：2017-2019年中国医药制剂行业市场规模情况
数据来源：中研普华产业研究院整理
据不完全统计，2019年中国医药制剂行业市场规模约为1.21万亿元，较2018年上涨了8.04%。
中研普华研究院医药行业报告重点分析了我国医药行业将面临的机遇与挑战。报告将帮助医药企业、学术科研单位、投资企业准确了解医药行业最新发展动向，及早发现医药行业市场的空白点，机会点，增长点和盈利点……准确把握医药行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避医药行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。
欲了解关于医药行业具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年医疗医药市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》。
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