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美授权大量中企KN95意味着什么?国内公司名单涉及奥美比亚迪等

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  根据美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布的一份“已获授权口罩”清单,截至4月11日,已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA)。其中既包括3M中国这样的外商独资企业,更多的则是奥美医疗、比亚迪、中鼎检测、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。

  文件显示,在这些获得紧急使用授权的企业中,使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。

  根据美国法律规定,没有FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

  据此前报道,3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA 紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但KN95口罩没有获得紧急授权。

  “病例激增口罩短缺,但美国拒绝中国的KN95口罩”,美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。  

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专题来源:http://www.dagaqi.com/zhuanti/t411466.html

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