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新冠灭活疫苗上市公司介绍:科兴生物研发疫苗进入临床试验

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新冠灭活疫苗上市公司介绍:科兴生物研发疫苗进入临床试验

  首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗来了!4月14日,美股上市公司科兴生物(SVA)正式官宣,旗下北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)研制的新冠病毒灭活疫苗获批进入临床实验。在科兴生物“抢跑”的背后,公司科研能力不容小觑,已先后研发了超10种人用疫苗,近年来研发支出也在不断加大。就2019年前三季度来看,在报告期内科兴生物研发支出1.17亿元,打败了近九成同行业A股上市公司。在资本市场方面,科兴生物曾有过一段私有化未果的经历,如今在监管层鼓励与疫情防控相关企业在科创板上市之际,也引发了市场对科兴生物回A的猜想。

  研制到临床用时两个半月

  从1月28日正式启动新冠疫苗研制项目,到正式官宣获批临床,科兴生物仅用时两个半月。

  4月14日,科兴生物在其官网正式发文称,旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床实验。资料显示,科兴中维专业从事人用疫苗研制,在1月28日正式启动新冠疫苗研制项目,联合浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾控中心等单位,推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作。从3月13日起,科兴中维先后向国家药监局药品审评中心(CDE)滚动提交了18轮申报资料,之后在4月12日科兴中维向CDE正式提出临床试验申请。

  如今,在正式启动研制工作两个半月之后,科兴生物传来了好消息,成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。科兴生物相关负责人在接受北京商报记者采访时表示,目前已经开始了受试者预招募工作,在正式临床之后公司会披露接下来的后续安排计划。

  据了解,灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。我国疫苗应急攻关按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。目前,由康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗已启动二期临床实验。

  自新冠肺炎疫情发生后,我国疫苗企业便开始争分夺秒开展疫苗研发,科兴生物也系我国首批开展新冠疫苗研制工作企业。在今年2月10日中国疫苗行业协会披露的18家研制疫苗企业中,科兴生物的名字就赫然在列。

  已研制超10种人用疫苗

  作为首家在北美上市的中国疫苗企业,科兴生物的科研力量也居于行业前列,已先后研发了超10种人用疫苗。

  据科兴生物官网介绍,公司曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗。此外,公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、四价流感病毒裂解疫苗已申报生产。除了新冠病毒灭活疫苗之外,科兴生物研制的肺炎球菌结合疫苗及多个联合疫苗项目处于临床或临床前研究阶段。

  目前科兴生物上市产品主要包括预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗、中国第一支通过WHO预认证的甲肝灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗以及腮腺炎减毒活疫苗等。

  随着新冠病毒灭活疫苗进入临床,科兴生物全资子公司科兴中维的名字也在市场打响。除了科兴中维之外,科兴生物还通过全资子公司科兴香港拥有北京科兴生物制品有限公司(以下简称“北京科兴”)、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中益生物医药有限公司三家企业,均从事人用疫苗及其相关产品的研究开发、生产和销售。

  在科兴生物的四家子公司中,北京科兴系核心资产,在2018年北京科兴实现营业收入约为15.04亿元,当期实现净利润约为4.69亿元。股权关系显示,科兴生物通过科兴香港持有北京科兴73.1%的股份,A股上市公司未名医药持有北京科兴26.9%的股份。4月14日晚间,未名医药披露称,公司预计2020年一季度亏损4363万元至6544万元,由于公司无法获得北京科兴一季度的财务数据,因此本次业绩预告未计算北京科兴一季度的投资收益

    

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专题来源:http://www.dagaqi.com/zhuanti/t411440.html

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