创业项目

开医疗器械店的条件 开老人用品店,把握银发经济

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开老人用品店,把握银发经济
开医疗器械店的条件 第一篇

  项目介绍

  老人生活用品专卖店是主打老人保健、休闲、健身用品的专业经营型商店,主要商品类型为保健器械、急救药箱、助听器、拐杖、助行架等保健用品,以及垂钓用品、气排球、门球以及在市场上不易买到的老年人休闲健身用品和服饰等,另外,老年用品店还可以销售保健首饰、假发、按摩器、保健腰带、足底按摩鞋、老人床垫、轮椅、坐便器、拐杖、放大镜、老花镜、助听器、睡眠仪、舞蹈道具等几百种产品!

  项目优势

  1.产品丰富,有主有专。

  老人生活用品专卖店经营无糖食品、康复用品、理疗用品、检测用品、护理用品、休闲锻炼用品等等共九大类,千余种产品,覆盖了老年人生活的方方面面。又由于老年人消费的第一心理就是关爱健康,延长寿命。因此老人用品店主推专业的老年人保健用品、医疗器械,满足老年消费者的个性需求。

  2.自主产品,保证平价。

  作为国内首家面向中老年人推广养生经验及医疗养生产品的综合性服务机构,公司总部采用内部调货和采购相统一的运营模式,保证了商品平价销售、拉动人气的实现,同时创造了最大的利润。

  市场分析

  据权威专家测算,预计到2020年,全国老人将达到2.43亿,占总人口的17%,而目前全国1.69亿老年人口已可撬动1万亿元规模老年用品产业。当前我国老年用品产业尚处于“沉睡”阶段,亟待激活。由于服务层次低、产品少等“软肋”,供求关系极其不平衡,因此市场急需老年用品店的出现。

  经营条件

  假设开设一家老人用品专卖店的最低首批货款为78000元,装修费用为20000元,证照办理费用500元,那么前期首年投入共计98500元。此外,老人用品专卖店总公司要求经营者具有合适店铺,以在居民生活区、大型医院[来源:www.dagaqi.com/] 、商超附近、商业街等人流量相对较为集中的地段,店铺面积50平米以上为佳。

  效益估算

  按照平均每日购买顾客数量6—7人,每位顾客消费金额在300元左右计算,则每日营业额约为1920元,月营业收入即为57600元。由于一般老年人用品的毛利率在70%以上,减去4000元店铺租金、2000元的员工工资以及500元的水电杂费,单月利润为57600元×70%-6500元=33820元。以此计算,投资者在正式开业3个月左右即可收回投资全部成本。

  开店风险

  定位不准 老年用品店半年亏10万

  消费者有需求,老年用品店数量却非常少,甚至还出现老年用品店连连关门的消息,原因何在?

  昨日,记者辗转联系上了曾在边防总队老年大学旁开过老年用品店的张女士。张女士给出的答案是:老人们通常很节约、开店成本高。

  去年5月,张女士在对重庆市场进行考察后,辞去工作开了一家老年人用品专卖店。“这里人流量大,老年人也多。”张女士介绍,她加盟的是北京的一个老年用品专卖公司,产品齐全,包括按摩器、拐杖、轮椅等,甚至很多产品是重庆本地没有的,看起来极具竞争力。

  但店开起来后,生意并没有张女士想象的好。每天从这里经过的老年人有上百个,来店里逛逛的也不少,但最终买走用品的却是少数。张女士说,老人们对自己很节约,一套20元的棉绸套装还要讲价,按摩器等更被认为是奢侈品,但却可以花几千元为孙子买婴儿车。

  张女士告诉记者,她没时间去一样一样地从不同的商家选货,要想产品齐全,只有加盟这一条路,但昂贵的加盟费是个沉重的负担。除了5万元左右的加盟费外,张女士每个月还要支付店面租金5000元,以及人工费用。

  由于张女士加盟的商家没有良好的后续帮助,也没有现场指导培训,而张女士对选址、开拓市场完全不了解,半年后,这家老年用品店亏了10万元,张女士不得不把店面转了出去。

  张女士曾经面临的困难,也是黄先生的难题。

  黄先生去年9月转行做老年用品,在石坪桥步行街开了一家店。此前,他曾到北京、义乌等地考察老年用品店的情况。黄先生说,全国的老年用品店都做得不好,原因和张女士说的一样多数老年人都很节约。黄先生称,他的老年用品店开店至今还没有盈利。

医疗器械店开店流程
开医疗器械店的条件 第二篇

医疗器械店

  医疗器械店的盈利主要来自于终端消费者,不需要经过中间贩子,所以获得利润相对较高,但是从另一方面来看,又没有直接批量进医院的获利稳定,所以很多医疗器械商店所销售的多位保健类的小型家庭用器械,这也是未来的主要市场。

  1 进行市场调研,了解经营基本资料

  a.国家对医疗器械实行分类管理。

  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(最高级别,必须具有临床报告,一般只针对医院)

  b. 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

  (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

  (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

  (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

  ——《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)

  c. 机构与人员

  1. 企业负责人:相关专业大专以上学历或初级以上技术职称,熟悉法律法规及所经营品种的技术标准,无违法行为。

  2. 企业应根据经营产品类别设立对应的相关专业的质量管理和质量验收人员。

  3. 药品零售企业兼营医疗器械的,其质量管理人员可由药品质量管理人员兼任。

  4. 产品的安装、维修、技术培训服务可由供应方提供或第三方提供。若自行为客户提供相关服务(安装、维修、技术培训[www.dagaqi.com/]、售后),应取得生产企业授权,配备具有专业资格的人员(中专以上或初级技术职称)。该人员必须经供应方或企业专业培训,合格后上岗。

  5. 企业应制订培训计划(内容包括法律法规、专业知识、职业道德等)。

  6. 质量管理人员应每年接收药监部门的培训。

  7. 员工应每年进行体检,并建立档案。

  d. 设施与设备

  1. 有适宜的经营场所。

  2. 兼营企业应设立相对独立的“专柜”或经营区域。

  3. 房屋应为自行建造、购买或租赁(租期3年以上),不得为临时租借。

  4. 场所明亮、整洁、设置产品陈列室(柜)、大型设备应悬挂图片(备资料)。

  5. 经营临床检验用诊断试剂的企业,应具有10m3以上符合要求的仓库。

  6. 实行统一配送,兼营医疗器械的零售门店可不设仓库。

  7. 一次性使用无菌医疗器械储存区域应防尘、防污染、防虫、防鼠和防异物混入。

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宠物店和宠物医院赚钱的秘密
开医疗器械店的条件 第三篇

  宠物医院,随着宠物市场的日渐成熟而成为一个颇为热门的生意。不过有的人能靠这个生意年入百万,而有的人却能年赔几十万,究竟是什么原因造成如此巨大的差距呢?     环境:     宠物交易量大小决定医院生死       哈尔滨地区的贾老板于2010年在当地开了一家宠物医院,按说当地仅宠物狗就有数十万条,而且宠物医院只有十几家,理论上生意应该不错,但是贾老板的宠物医院愣是门可罗雀,大约维持了一年就关门了。       专家观点(天津小动物保护协会刘副秘书长):宠物市场有一个发展过程:宠物活体交易→宠物医疗→宠物用品→宠物美容→宠物驯养→其他深入服务→宠物活体交易。整个发展是一个螺旋状循环的过程。而且各个环节之间,是先有一后有二再有三,不能相互跳跃的关系。就哈尔滨市场而言,当地的宠物活体交易数量在国内只能算是中下水平,当地有个七八家宠物医院就能满足市场需求,所以贾老板不赚钱并不新鲜。       具体开店标准如下表:     装修:     高档反而适得其反       上海的吴迪是一个“80后”的海归派,他看中了宠物医院生意,并在2010年底投资了250万元在当地某高档社区里开了一家宠物医院。他想既然宠物医院位于高档社区,市场定位自然为高端市场,于是将医院布置得和高档会所一样,而且业务种类也很多。虽然每天生意十分红火,但每月一盘账,发现账面上只有四五千元的盈利,这样什么时候才能收回前期投资呢?       专家观点(天津小动物保护协会刘副秘书长):如果吴先生经营上没有出现漏洞的话,那么他最大的致命伤就出现在高档装修上。首先,宠物医院的真正顾客是宠物,而宠物到了陌生的环境习惯到处抓咬,特别是身体不舒服的时候,这种现象更为严重,吴先生装修再好,几个月之后就会变成破破烂烂。而吴先生为了保持高档装修的美观就要不断地进行修补,赚取的大部分利润都被无休止的装修吃掉了。所以吴先生赚钱不多也在情理当中。       另外,吴先生这种做法还存在一个隐形风险,因为装修过于豪华,会让客户有“被宰”的感觉,因此普通装修要比奢华装修更能吸引顾客。     基数:     少于三千只宠物无法盈利       广州的王先生在2009年投资了150万元,在一家高档社区(大约有宠物1000只)附近开了一家高档宠物医院,医院无论从软件还是硬件条件均堪称广州一流,但是他的生意却很一般。而他的小舅子也在同年开了一家宠物医院(周边仅宠物狗有3000只),各方面条件均不如王先生,但是每月的盈利至少有四五万元,光是宠物美容一项业务就有2万多元/月。       业内人士破解奥秘:据北京某宠物连锁医院招商部负责人刘先生介绍,两个人生意的差距就体现在宠物数量上了。虽然王先生是按照业内的普遍规律投资:投资宠物相关生意的盈亏点是周边地区至少有千只宠物,但是宠物医院不像宠物用品店,正常情况下其客流量注定不会太大,因此仅仅依靠千只宠物是很难维持正常的盈利。时下业内较为认可的是盈亏平衡点是3000只宠物,而且这3000只宠物只指宠物猫和宠物狗,不含其他另类宠物。     营业额:无法实现房租的     3倍营业额,建议退出       北京的金圣杰(化名)于2008年开始介入宠物医院生意,由于入行较早,很快就掘到了第一桶金,并且于2009年、2010年连续在北京三环和四环开了五家宠物医院,生意做得是风生水起。他在业内也算是一个小名人了。但是2011年6月份,他却将其中两家在外人看来经营相当不错的医院转让了,这让人十分不解。       现身说法:金先生表示,宠物医院和其他生意有很大的不同,因为其选址要求在中高档社区附近,其高额房租是最主要的成本压力。如果每月的营业额达不到房租成本的3倍,那么宠物医院是不赚钱的。2011年,已关闭的两家店房租已经比2010年上涨了1.5倍,虽然这两家店整体经营业绩尚可,但是由于房租上涨的原因,导致两家店几乎是微利。而这个生意的特殊性,也注定其无法扩大市场容量。与其最后被房租拖累死,不如早转让掉,早省心。     利润:     治疗不是唯一收入       北京的刘军于2011年初在四环边上开了一家宠物医院,别看入行晚,但是仅仅不到半年的时间,他就收回了前期的投入(大约60万元)。其盈利水平远远高于其他同行。刘军的秘诀是什么呢?       现身说法:刘军表示,如果宠物医院单独依靠宠物治疗很难保证快速盈利,虽然宠物医药的销售毛利润空间超过100%,但是绝大多数宠物主人在给宠物选择用药时往往是一些较为廉价的药品,因此绝对利润并不高。投资者要想赚钱就必须开拓其他业务,像自己就开展了宠物用品销售、宠物美容、宠物婚介等三项业务,这三项业务大约占到自己总营业收入的50%—60%,其中仅宠物用品(特别是宠物食品)销售一项,每月可带来两三万元的纯利。       另外,据刘军介绍,宠物美容目前也逐步成为了时下一个热点,也是不少宠物医院主打业务之一。     选址:     离开高档小区生存困难       天津的郁小姐于2010年初在河东区某社区集中的地方开了一家宠物医院,要说周边至少有五六个社区,宠物数量也不少,但是郁小姐的生意却始终是冷冷清清,直到2011年6月份,她将医院迁至南开区的奥城附近,生意出现了好转,现在每月的纯利至少有2万元。       专家观点(天津小动物保护协会刘副秘书长):郁小姐的生意出现扭转主要和她的选址有很大关系。因为如果宠物医院脱离高档小区去做,想赚钱极难(实地考察发现,最初郁小姐选择的社区多属于中低档社区,而奥城附近属于高档社区)。原因很简单:人都吃不饱、吃不好,还有闲钱给宠物看病、调养身体?只有自身生活品质较高,才会愿意拿出钱来保障宠物的生活品质。举个例子,天津地区约有四分之三的狗狗每天吃的还是剩汤剩饭,几乎没有或者极少次数吃过狗粮。指望这些人愿意在宠物身上花钱看病无疑是痴人说梦。     会员:     长毛宠物更加赚钱       北京女孩金媛媛于2010年从父亲手里接手了自家的宠物医院,当时这家医院只能算是不温不火,每月盈利大约1.5万元。她上任的一件事就是整理会员资料,对于一些长毛宠物重新制定了很多优惠的会员政策,并让业务员大力推广,开发新的长毛宠物会员而一些短毛宠物则是维持原有会员政策。这种把上门生意分成“三六九等”的做法让她父亲极为不满,但是截至2011年10月底,这家宠物医院在金媛媛手里实现了月盈利3万元。       专家观点(天津小动物保护协会刘副秘书长):这个实际上是很多人不知道的赚钱秘诀,长毛宠物在治疗的时候往往需要把毛去掉,这个剃毛过程是需要顾客交费的,而且相关的医疗服务也要比短毛宠物多。同时不少长毛宠物的毛是可以再次利用的,如用于制作仿真宠物、宠物标本等,可以说长毛宠物可以为经营者带来更多的利润。而相对而言,短毛宠物的利润点较少,如果再“不分轻重”地给予会员优惠,会蚕食掉不少利润。金女士的这种做法实际上是将利润最大化。       投资参考       1.关于宠物用药、设备的进货途径可请教业内人士、关注展会、询问兽医、医疗器械厂、药品批发公司等,并选择有药品生产、经营许可证的企业进货。       2.开办宠物医院大致须办理:动物诊疗许可证、动物防疫合格证、经营许可证、税务登记证等。       3.投资者必须要有1名及以上具有执业兽医资格的医师。

二、三类医疗器械公司申办条件
开医疗器械店的条件 第四篇

第二、三类医疗器械经营企业许可程序

一、办事依据

1.国务院•医疗器械监督管理条例‣

2.国家食品药品监督管理局•医疗器械经营企业许可证管理办法‣(局15号令)

3.•浙江省食品药品监督管理局关于印发†进一步深化审批制度改革、完善许可工作制度的意见‡的通知‣(浙食药监法[2006]26号)

二、申请条件

1.拟经营的产品属于第二、三类医疗器械,且不属于国家食品药品监督管理局规定的不需申请•医疗器械经营企业许可证‣的第二类医疗器械产品名录。

2.拟开办企业的注册地址、经营地址设在宁波市范围。

3.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称,了解医疗器械监督管理的法规、规章;企业负责人不得兼任专职质量管理人员。

4.企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。仅经营二类产品的,质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与申请经营产品相关专业中专以上学历或初级以上职称;经营三类产品的,质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与申请经营产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。

5.经营第三类植入(介入)类医疗器械的企业还应至少配备1名具有大专以上学历或中级以上职称的专业卫生技术人员,企业销售人员应有中等教育以上学历;经营助听器或经营角膜接触镜的还应至少配备相关专业中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员和专业验配人员各1名。

6.企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所,不能设臵在居民住宅房,经营场所不低于20平方米;经营角膜接触镜及护理液的经营面积不小于40平方米。

7.企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。仓储面积不低于20平方米,不能设臵在居民住宅房。

8.企业应当建立并执行质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

开医疗器械店的条件

9.企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

具体见•浙江省医疗器械经营企业现场检查评分标准‣。

三、提交材料

1.办理•医疗器械经营企业许可证‣的申请报告。

2.已填制的•医疗器械经营企业许可证申请表‣。

(1)填写内容按栏目设计如实填写,不能有空缺栏目,如企业无此栏目信息,应填写“无”或“/”。

(2)企业名称与工商行政管理部门核发的•企业名称预先核准通知书‣或•营业执照‣上的名称相同。

(3)拟注册地址、拟仓库地址要求详尽准确,如无门牌号等唯一性标识的,应以相对永久参照物或方位详尽描述位臵。

(4)拟经营范围:按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。经营企业同时经营类代号相同、管理类别不同的医疗器械时,应将各管理类别一并列出。其中:

开办软性角膜接触镜及护理液零售企业的经营范围填写“第三类医疗器械:6822软性角膜接触镜及护理液零售”;

开办助听器验配企业的经营范围填写“第二类医疗器械:6846助听器”。 开办提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业,其经营范围填写“第二类(或第三类)医疗器械:拟经营医疗器械的类代号名称的销售(不包括疾病的诊疗、咨询服务)”。其中“第二类(或第三类)”根据产品管理类别的实际填写,“拟经营医疗器械的类代号名称”根据产品属类填写,如 6826物理治疗及康复设备、6827中医器械等。

(5)职称填写人事部门认定的职称,学历填写教育部门认定的学历,如实填写。

(6)•医疗器械经营企业从业人员情况表‣信息要与•医疗器械经营企业基本情况表‣相符,并要涵盖企业所有从业人员情况,如实填写。

(7)拟经营产品情况表要包含所有拟经营产品的信息。

(8)企业设施设备情况表至少要包含与经营项目相适应的必需的设施设备。其中:

开办软性角膜接触镜及护理液零售企业的设施设备包括视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或综合验光仪、角膜曲率计和裂隙灯显微镜等。

开办助听器验配企业的设施设备至少应包括:具有气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备。

设备类医疗器械经营企业如自行为客户进行安装、维修、培训服务的,应取得生产企业的授权,并配备相应安装、维修、测试设备。

3.工商行政管理部门核发的•企业名称预先核准通知书‣或•营业执照‣(复印件)。

4.拟办企业根据•浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表‣的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见。

•浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表‣应如实完整填写。

5.企业法定代表人及企业负责人的身份证(复印件)以及有关人事任免决定文件。

6.企业组织结构图及员工名册(包括姓名、学历、职称、岗位)。

应明确规定各部门的工作职责,并提供有关人事任免决定文件(复印件)。

7.企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技术人员的学历或职称证件、身份证(复印件),个人简历与专职专岗本人承诺书。

(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监督管理的法规、规章。

(2)质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业的学历或职称,熟悉医疗器械监督管理法规、规章。其中,拟经营范围包含第三类医疗器械的,质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;拟经营范围不包含第三类医疗器械的,质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有中专以上学历或初级以上职称。

相关专业,是指与医疗器械关联度较高的学科及专业,主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如:医疗器械、生物工程、材料、机械、仪器仪

表、电气信息、化工与制药、工程力学等;医学相关学科如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。其中:

开办含2002年版•医疗器械分类目录‣规定的类代号为6801至6820、6827、6831、6841、6854、6855、6856、6857、6864、6865、6866的产品和类代号为6821、6822、6823、6826、6858的第二类医疗器械以及6822-1第三类眼科光学器具的,具有上述专业之一即可;

开办含6824、6825、6828、6830、6832、6833、6845的产品和6821、6822、6823、6826、6858的第三类仪器、装臵、设备类医疗器械的,相关专业为:生物医学工程、医疗器械、电子信息技术、自动化控制或临床医学类专业;

开办含6840临床检验分析仪器的,相关专业为:医学检验或临床医学类专业;

开办含6863口腔科材料的,相关专业为:口腔医学或临床医学类专业; 开办含6870医用软件的,相关专业为:计算机应用、电子信息技术、自动化控制类专业。

开办提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的,相关专业为:医疗器械、临床医学、中医学、护理学或预防医学类专业。

(3)专业技术人员要求

经营植入(介入)类医疗器械,应至少配备1名具有大专以上学历或中级以上职称的专业卫生技术人员,专业为临床医学或护理学专业。

经营软性角膜接触镜及护理液零售,应至少配备1名具有中专以上学历或初级以上职称的专业人员,专业为眼视光学、视光与配镜、眼科学和光学仪器。

经营验配助听器,应至少配备1名具有中专以上学历或初级以上职称的专业卫生技术人员,专业为五官科、耳鼻喉科、耳科听力。

(4)设备类医疗器械经营企业如自行为客户进行安装、维修、培训服务的,应配备相应的专业人员。

(5)验配人员:经营验配助听器的,应至少配备1名中专以上学历、经专业培训考核合格并取得验配资质的人员。

经营软性角膜接触镜及护理液的,应至少配备1名中级以上(含中级)的验光员(其资质的取得应获得劳动部门认可)。

(6)企业负责人、质量管理机构负责人或专职质量管理人员、专业卫生技术人员、验配人员应在职在岗,不得相互兼任。

8.技术培训和售后服务人员的学历或职称证件、身份证与相关培训证书(复印件)。

9.企业注册、仓储场地的有关证明(地理位臵图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件)。

(1)经营地址与注册地址应当一致。

(2)开办提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业,其经营、仓储、体验场地必须为商业性质;开办其它企业的经营、仓储场地不得设臵在居民住宅房(能提供现实际用途已发生改变的证明文件除外)。证明文件需房产主管部门或镇、街道以上人民政府出具。

(3)一般医疗器械经营企业用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米,用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米。如不设仓库的,应有充分的理由(书面报告)。

提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业:体验场所的面积不计入上述规定的经营场所或仓库的面积。

软性角膜接触镜及护理液零售企业:经营场地总面积不低于40平方米,设臵有隐形眼镜专用柜台、检查室、验光室和配戴室(包括洗手池、烘手器和紫外线消毒灯),各室之间应有明显区域划分和标识,并有良好的环境及卫生条件,配戴器具专人专用,不得混合使用。

验配助听器企业:验配场地总面积不低于25平方米,设臵有接待室、医学检查室、听力测试室等,并有良好的环境及卫生条件。

(4)提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业应做到:经营、仓储、体验场所独立分隔、严格分开;体验场所空气流通良好,装有紫外线灯并每天消毒;体验场所醒目位臵张贴至少放大2倍以上的•医疗器械经营企业许可证‣、•医疗器械产品注册证‣、•医疗器械注册登记表‣复印件文本,不得张贴、悬挂与其所经营产品无关的各类宣传物品,包括感谢信、锦旗、中医教学挂图等。

10.企业经营质量管理制度的清单、文本、相关记录样表及储存设施、设备目录(复印件)。

医疗器械开店程序
开医疗器械店的条件 第五篇

医疗器械开店程序

投资开店()

一 进行市场调研,了解经营基本资料

a.国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(最高级别,必须具有临床报告,一般只针对医院)

b. 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

——《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)

c. 机构与人员

1. 企业负责人:相关专业大专以上学历或初级以上技术职称,熟悉法律法规及所经营品种的技术标准,无违法行为。

2. 企业应根据经营产品类别设立对应的相关专业的质量管理和质量验收人员。开医疗器械店的条件

3. 药品零售企业兼营医疗器械的,其质量管理人员可由药品质量管理人员兼任。

4. 产品的安装、维修、技术培训服务可由供应方提供或第三方提供。若自行为客户提供相关服务(安装、维修、技术培训、售后),应取得生产企业授权,配备具有专业资格的人员(中专以上或初级技术职称)。该人员必须经供应方或企业专业培训,合格后上岗。

5. 企业应制订培训计划(内容包括法律法规、专业知识、职业道德等)。

6. 质量管理人员应每年接收药监部门的培训。

7. 员工应每年进行体检,并建立档案。

d. 设施与设备

1. 有适宜的经营场所。

2. 兼营企业应设立相对独立的“专柜”或经营区域。

3. 房屋应为自行建造、购买或租赁(租期3年以上),不得为临时租借。

4. 场所明亮、整洁、设置产品陈列室(柜)、大型设备应悬挂图片(备资料)。

5. 经营临床检验用诊断试剂的企业,应具有10m3以上符合要求的仓库。

6. 实行统一配送,兼营医疗器械的零售门店可不设仓库。

7. 一次性使用无菌医疗器械储存区域应防尘、防污染、防虫、防鼠和防异物混入。

二、筹集资金

三、 选址(面积最好能不低于100平)(延伸阅读医疗器械店选址秘诀

/jingying/697.html)

四、 申请医疗器械经营许可证(详见见附录1)(以第一类 和二类的为例)

a. 找好店面,到工商局核证名称

准备好申请书、账台表格、人员花名册、及证件的复印件、技术人员的证书到当地药监局申请

b. 药监局现场勘查

c. 现场勘查合格后准备店内必备的设施和设备

包括,不书架、灭火器、窗帘、空调、排风扇、防潮垫板、干湿温度计、日光灯、办公桌、电脑、电话、传真、扫描仪、pos收银系统等。

d. 在当地药监局申请验收

e. 验收合格后会颁发医疗器械经营许可证

五、拿着医疗器械经营许可证明到工商局办理营业执照

六、到税务局办理税务登记

七、 招募店员,并进行相关培训(医学知识和产品知识)

a. 至少要招一个质量管理人员

资质要求:应具有国家认可的相关专业的中专(含)以上学历或初级(含)以上技术职称,并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验。(相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、计算机等专业。)

b. 普通店员最好有医疗器械方面的知识基础。

c. 为所有店员办理健康证

八 、联系经销商确定供货方案

a. 取得代理的各个产品的授权书

九、 制定开业计划

十、开业大吉

文章来源:/qian/696.html

怎样注册医疗器械有限公司及条件是什么?
开医疗器械店的条件 第六篇

上海炫企注册公司:

怎样注册医疗器械有限公司及条件是什么?

医疗器械公司根据经营范围不同,可能需要办理相关行业准入的证照,经营范围为“二、三类的医疗器械”注册企业,须申请《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营许可证》是由市食品药品监督管理局和申请企业经营所在地的食品药品监督局分局审批,日常监管由该分局负责。企业拆分、合并或者跨原管辖地迁移,都应按照规矩重新申请《医疗器械经营许可证》。

申请所需材料:

1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明、租赁协议;

8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

如何注册医疗器械有限公司,和其他行业的有限公司申请基本相同,具体请参考其他的注册公司的流程。

请问注册医疗器械公司的流程有哪些?注册医疗器械公司应具备的条件
开医疗器械店的条件 第七篇

请问注册医疗器械公司的流程有哪些?注册医疗器械公司应具备的条件

答:

一、 注册医疗器械公司应具备的条件:

( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

( 二 )具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

( 三 )具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

( 四 )应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

( 五 )办公面积90平米以上。

二、注册医疗器械公司所需材料:(注册资金必须50万以上)

1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

( 1 )《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

( 4 )拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

( 5 )拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; ( 6 )拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

( 7 )拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

( 8 )拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

( 9 )拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

( 10 )电子申报材料;

注册上海汽配公司的流程,

注册上海汽配公司客户所要提交材料

1、法定代表人、股东身份证原件及复印件

2、房产证和租房协议(原件及复印件2份以上)

3、注册资本金额及各股东投资比例;

4、公司名称字号十个以上;

5、.公司经营范围

所需时间:

查名——验资——营业执照——代码证——税务登记证

(3天)—(2天)——(5天)— (2天) ——(4天)

注册公司完成所得证照清单:

1.营业执照正副本;开医疗器械店的条件

2.电子营业执照U盘;

3.私营企业协会证书;

4.组织机构代码证正、副本;

5.代码IC卡;

6.税务证(国、地)正、副本;

7.公司章、财务专用章、法人章各一枚

注册建筑设计公司的流程

答:

注册建筑设计公司流程

注册建筑设计公司,一般注册资金10万以上就可以了,注册建筑设计公司流程和普通的上海注册内资公司是一样的。

常见的建筑设计公司经营范围是:建筑设计,景观设计,室内装潢设计,建筑工程咨询,建筑材料批发、零售。

常见的建筑类许可证办理:建筑工程专业设计事务所资质标准

根据《中华人民共和国注册建筑师条例》、《注册结构工程师执业资格制度暂行规定》、《建筑工程设计资质分级标准》和《建筑工程设计事务所管理办法》,制定本标准。建筑工程专业设计事务所资质分为建筑设计事务所资质、结构设计事务所资质、机电设计事务所资质三类。

一、建筑设计事务所资质标准

(一)可以承接所有建筑工程等级(包括建筑装饰工程)的项目方案设计、初步设计及施工图设计中的建筑专业设计与咨询业务。

(二)申请建筑设计事务所的资质条件:

1、至少有三名具有良好的职业道德和业绩的一级注册建筑师作为发起人,且发起人之一必须从事设计工作十年以上(其中60岁以下不少于1名);

2、有固定的工作场所和必要的技术装备;

3、注册资金不少于50万元;

4、聘用技术劳务人员必须签订聘用合同。

(三)建筑设计事务所资质不分级别。

(四)执业范围:

1、一级注册建筑师执业范围不受建筑规模和工程复杂程度的限制;

2、二级注册建筑师对三级以下民用建筑工程设计项目具有签字权。

二、结构设计事务所资质标准

(一)结构设计事务所可以承接所有建筑工程等级的项目方案设计、初步设计及施工图设计中的结构专业(包括轻钢结构)设计与咨询业务。

(二)申请结构工程师设计事务所的资质条件:

1、至少有三名具有良好的职业道德和业绩的一级注册结构工程师作为发起人,且发起人之一必须从事设计工作十年以上(其中60岁以下不少于1名);

2、有固定的工作场所和必要的技术装备;

3、注册资金不能少于50万元;

4、聘用技术劳务人员必须签订聘用合同。

(三)结构设计事务所资质不分级别。

(四)执业范围:

1、一级注册结构工程师执业范围不受建筑规模和工程复杂程度的限制;

2、二级注册结构工程师对三级以下民用建筑工程设计项目具有签字权。

三、机电设计事务所资质标准

(一)机电设计事务所可以承接建筑工程(包括建筑智能化设计)方案设计、初步设计及施工图设计中的机电设备专业的设计与咨询业务。

(二)申请机电设计事务所的资质条件:

1、至少有6名(其中给排水专业、暖通专业及电气专业各2名)取得高级职称,且从事设计工作十二年以上,具有良好的职业道德和业绩的专业技术骨干作为发起人(其中60岁以下不少于3名);

2、有固定的工作场所和必要的技术装备;开医疗器械店的条件

3、注册资金不少于50万元;

4、聘用技术劳务人员必须签订聘用合同。

(三)机电设计事务所资质不分级别;

(四)承接设计任务范围为一级以下(含一级)建筑工程设计中的机电设备专业设计及咨询业务。

请问注册医疗器械公司的流程有哪些?

答:

一、 注册医疗器械公司应具备的条件:

( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

( 二 )具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

( 三 )具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

( 四 )应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

( 五 )办公面积90平米以上。

二、注册医疗器械公司所需材料:(注册资金必须50万以上)

1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

( 1 )《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

( 4 )拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

( 5 )拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; ( 6 )拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;开医疗器械店的条件

( 7 )拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

( 8 )拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

( 9 )拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

( 10 )电子申报材料;

请问上海注册物流公司的流程有哪些?

答:

道路运输企业申请增加经营范围

1、《上海市道路运输(含服务业)企业增加经营范围审批表》;原件

2、申请报告;原件

开医疗器械店的条件

3、增加项目的可行性分析报告;原件

4、企业章程;原件

5、企业设立的批准文件;复印件

6、工商营业执照;复印件

7、资信证明;(验资报告)复印件

8、各股东法人资格证书及工商营业执照;复印件

9、企业法人证明书;复印件

10、房屋租赁合同;复印件

流程:办事处领表→办事处审验收文→货运管理局核查签署意见盖章→办事处发文→审批资料上报市局(以上资料一式两份)

一、申办物流企业所需条件:1、仓储;2、堆场(场地);3、普通货运运输;4、货运代理

二、注册资金50万以上:

三、办公场所不低于80平米,堆积面积10000平米以上,仓库面积不低于2000平米。

四、车辆规模在5辆以上,平均吨位不低于5吨。

五、有专用机械设备、箱体检查设施,地面平整能承受所对重箱的压力,有良好的排水条件,必要消防设施,足够照明和通道。

六、场地不能在住宅区和二楼以上楼层,不能影响居民休息,符合环保、城管、交通方面的要求。

申办物流企业提交资料:

1、关于申办物流企业的请示;(原件)

2、详实的可行性分析报造;(原件)

3、拟成立企业章程;(原件)

4、工商局企业名称预先核准通知书;(复印件)

5、验资报告;

6、各股东法人资格证书及工商营业执照、身份证。(复印件)

7、房屋租赁合同;(复印件)

8、涉及环保项目,需环保部门的审批文件;(复印件)

9、上海市道路运输企业设立审批表。‘包含服务业’(原件)

办事处领表---办事处验收文---货运管理分局核查场地并签署意见后盖章---办

事处发文---审批资料由业户上市局

以上资料一式两份;八个工作日。

开医疗器械店的条件

请问在上海公司注册如何查名?

答:

注册公司名称查询有以下几点需要说明:

一、注册上海公司名称构成

1. 名称的构成:公司名称一般有四部分组成:行政区划+字号+行业特点+组织形式。

例如:上海(行政区划)+申启(字号)+投资咨询(行业特点)+有限公司(组织形式)

2. 字号:以2个或以上的汉字组成

3. 行业特点:包括产品名称、行业名称或产业名称,如贸易、信息科技、广告、企业管理等。

4. 组织形式:有限公司、股份有限公司、集团有限公司等。

二、公司名称查询规则

1. 同行业公司字号不能同名同音,上海指南针旅行社有限公司

2. 两个字以上的字号,查名时需拆开,比如“指南针”,查名时会查“指南”、“南针”、“指南针”,三次,如果有一次重复,就不能通过。

三、注册上海公司管理级别

工商行政管理机关对企业名称实行分级登记管理。

1. 国家工商总局登记管辖范围:

(1)冠以“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字样的;

(2)在名称中间使用“中国“、“中华”、“全国”、“国家”等字样;

(3)不含行政区划的。

2. 市工商局登记管辖范围:

(1)市人民政府批准设立或者行业归口管理部门审查同意由政府各部门设立的企业;

(2)集团公司;

(3)专业从事进出口业务、劳务输出业务、对外承包工程的企业或者资产评估机构、验资机构、审计机构、典当机构、中小企业信用担保机构、工商注册代理机构、专业经纪组织、因私出入境中介机构、境外就业中介机构、人才中介机构、征信机构;

(4)股份有限公司;

(5)国有独资公司;

(6)注册资本3000万元(含)人民币以上的有限责任公司;

(7)出资额在3000万元(含)人民币以上的个人独资企业;

(8)外商投资企业。

四、注册上海公司名称核准程序

1. 名称预查

如何注册医疗器械销售公司对注册场地有哪些要求?
开医疗器械店的条件 第八篇

如何注册医疗器械销售公司对注册场地有哪些要求?

在上海注册医疗器械公司,对医疗器械公司经营场地有明确的要求,具体如下:

1、医疗器械企业应具有与经营规模和经营范围相适应的、独立于生活区的经营场所,经营场所应宽敞、明亮、整洁,具有固定电话等办公设备,经营医疗器械的门店,使用面积应不小于20平方米。

2、经营验配类产品的企业,经营场所使用面积(含同地址库房)应不小于50平方米。

3、经营角膜接触镜的企业,其经营场所应设置有:检查室、验光室、配戴台和洗手池,并具有良好的卫生条件。应配备视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或综合验光仪、裂隙灯等(硬性角膜接触镜应增加角膜曲率计)仪器、设备。

4、经营助听器的企业,其经营场所应设置有:接待室、医学检查室、听力测试室等,并有良好的环境及卫生条件。应配备专业听力测试设备或仪器,至少应包括:具气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备。

备注:具有与经营规模和经营范围相适应的库房,对经营不同类别产品库房的最小使用面积规定如下(经营医疗器械的门店除外):

1、器械类:20平方米。

2、设备、器具类:30平方米。

3、植入、介入及人工器官和诊断试剂类:10平方米。

4、医用材料类:50平方米。

5、一次性无菌类:60平方米。

备注:单一经营大型医用设备类、软件类产品可不设库房。

5、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志,大宗货物可挂示色标牌。(合格、发货使用绿色标识;待检、退货使用黄色标识;不合格使用红色标识)。

6、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密。

7、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。

8、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。经营对温、湿度有要

求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。

医疗器械经营企业开办条件
开医疗器械店的条件 第九篇

医疗器械经营企业开办条件

1、法定代表人应了解有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章。2、质量管理负责人和质量管理人员应熟悉有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章和相关规定,年龄不得超过65周岁。质量管理负责人应具有2年以上从事医疗器械管理工作经验或经历,具有相关专业大学本科以上学历、医疗器械专业大专以上学历或中级以上职称;质量管理人员应具有1年以上从事医疗器械管理工作经验或经历,具有相关专业大专以上学历、医疗器械专业中专以上学历或初级以上职称。3、企业经营需验配销售产品的,应配备具有验配资格的技术人员。4、专营验配销售类医疗器械的,经营场所内应有样品、资料展示柜,应设置验配室,并配备相应的验配仪器及设施设备。5、有相关的管理制度。

本文来源:https://www.dagaqi.com/chuangyexiangmu/3407.html

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